医用口罩生产许可条件（医用外科口罩与医用口罩区别）

1、医用防护口罩，需要向省级食品药品监督管理局器械处申请办理”医疗器械产品注册证“、”医疗器械生产许可证“，目前均需要10万级以上的洁净车间，并具备微生物试验能力和相关理化试验能力。

2、劳保口罩（特种劳动防护用品），需要向省级技术监督局申请工业品生产许可证，并向国家安全生产监督管理总局申请“特种劳动防护用品安全标志”认证（“LA”认证）。

3、日常防护口罩，这个相对简单，不用办理任何许可证照，将产品向有资质的第三方检测机构按照相应标准送检，取得合格的检测报告，即可上市销售。

医用外科口罩与医用口罩区别

1、首先我们要注意，医用外科口罩和医用口罩他俩并不一样的，医用外科口罩的材质以及性能都要比医用口罩好的。

2、我们看包装上面是否显示了医用外科口罩这些字样，有些仅仅是显示了医用口罩，并不是医用外科口罩的。

3、其次医用外科口罩我们看到会显示的有二类医疗器械的字样，如果不显示的话，那很多时候都不是的。

4、因此我们买的口罩如果显示了医用外科口罩字样，同时显示的还有二类医疗器械，基本上就是属于医用外科口罩了。

5、而对于一般的医用口罩，基本包装上也就是显示一个医用口罩的，并没有太多其他的字样。

6、因此我们通过这2点就可以轻松判断我们买的是不是医用外科口罩了，如果你已经买了，可以去看一下包装。

怎么判断是不是医用口罩

医用口罩需经防水性、细菌滤过性、吸气阻力和阻燃性等标准测试程序的评估。标准的医用外科口罩由三层组成，外层、内层为非织造布，中间为熔喷布，外层阻隔体液、中层吸附微粒、内层吸潮。医用口罩的制定标准原则上是n90以上，在其生产说明书上是明确的制作的标准。建议现在要注意尽量减少外出才是最根本的，同时，在外出时一定要佩戴n90以上标准的外科口罩，这样可以起到一定的防护措施，注意多饮水，勤通风，保持身体的健康。

wesure是医用口罩吗

wesure不是医用口罩。Wesure于2019年2月28日在中国成立，是台州奴卡尼网络科技有限公司旗下护肤品牌商标。主要从事是化妆品行业。而普通医用口罩是要符合相关注册产品标准(YZB)，一般缺少对颗粒和细菌的过滤效率要求，或者对颗粒和细菌的过滤效率要求低于医用外科口罩和防护口罩。